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什麼是學名藥？ |
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學名藥(Generic Drugs)，又名為非專利藥，是指原廠藥的專利權過期後，由合格廠商依照原廠藥申請專利時所公開的資訊，生產製作相同化學成分的藥品，即以相同方式複製該藥品。學名藥與專利藥相同之處如下：
● 藥劑量
● 安全性
● 藥性強度
● 藥品品質
● 藥品效用
● 用藥途逕
● 使用方法
學名藥與專利藥擁有相同的品質、藥效、純度以及穩定性。
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學名藥與專利藥是否同樣安全? |
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是的。行政院衛生署規定，所有藥品都必須安全有效。學名藥不僅安全可靠，且其效果、品質與療效皆與原廠藥相同。 |
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學名藥與專利藥是否有相同藥效? |
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是的。行政院衛生署規定，學名藥必須跟專利藥保持相同的：
● 高品質
● 強藥效
● 高純度
● 穩定性
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學名藥藥廠的設備是否完善? |
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是的。目前國內生產學名藥藥廠，皆已通過cGMP（藥品優良製造規範）認證，藥物製程與設備都具有相當高之水準，請民眾無須擔心。 |
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專利藥的製造廠是否比非專利藥的製造廠好? |
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不是。所有藥廠都需符合同樣標準。如果有藥廠不能達到規定標準，行政院衛生署不會允許其生產藥物。 |
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如果專利藥與學名藥的有效成分相同，為什麼兩種藥的外觀不同? |
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學名藥跟專利藥有相同的有效成分，但兩者藥物的顏色、味道、或其它輔助成分可能不同，但這些外觀因素並不會影響藥效、純度及穩定性。藥物的管理由行政院衛生署負責監控。 |
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所有專利藥都有相應的非專利藥嗎? |
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不是。專利藥剛研製成功時享有專利。該專利大部分有效其長達數年。在專利期內，為保護研發廠商的產銷權益，其它廠商不得在此期限內生產或銷售該藥品，當專利期限到期時，其它藥商便可以開始生產或銷售該藥品的學名藥(非專利藥)，但首先要得到行政院衛生署的核准。 |
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最好到何處找尋學名藥(非專利藥)的資料? |
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可以向您的醫師、藥劑師或其他醫護人員諮詢關於學名藥(非專利藥)的資訊。 |
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學名藥(非專利藥，Generic Drugs)是否需要較長的時間才會在體內發揮藥效? |
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不需要。學名藥的藥效與生效所需時間跟專利藥(Brand-Name Drugs)是一樣的。 |
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為什麼非專利藥比較便宜? |
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每個專利藥從初級研發到成品皆投入大量資金，而非專利藥廠商則不需投資藥品的初期研發，所以銷售價格較低。但非專利藥廠商必須證明其產品與專利藥的品質相同，所有非專利藥都需經行政院衛生署核准始可上市。 |
創站日期：民國95年12月1日